BISAF COMBO 12in1 Test - 1 Stück - COVID-19 | Influenza A+B | RSV | ADV | hMPV | RhV | hPIV | MP | LP | Pneumokokken | Keuchhusten

Wichtiger Hinweis

Dieser Test ist ein In-vitro-Diagnostikum und ausschließlich für den professionellen Einsatz bestimmt. Die Anwendung darf nur durch entsprechend geschultes medizinisches Fachpersonal erfolgen. Testergebnisse sind stets unter Berücksichtigung des klinischen Gesamtbildes und gemäß Gebrauchsanweisung zu bewerten.

Der BISAF COMBO 12-in-1 Test ist ein professioneller In-vitro-Schnelltest zur Differentialdiagnostik von Atemwegsinfektionen. Mit nur einem nasalen oder nasopharyngealen Abstrich können gleichzeitig 12 relevante virale und bakterielle Atemwegserreger untersucht werden. Das Ergebnis liegt bereits nach etwa 15 Minuten vor und unterstützt medizinisches Fachpersonal bei der schnellen und strukturierten Abklärung respiratorischer Symptome.

Das Prinzip „1 Abstrich = 12 Ergebnisse“ ermöglicht eine umfassende Untersuchung mit nur einer Probenentnahme und kann den Bedarf an mehreren separaten Schnelltests reduzieren. Das breite Erregerspektrum umfasst neben COVID-19, Influenza und RSV unter anderem auch Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila und Bordetella pertussis (Keuchhusten).

Der BISAF COMBO 12-in-1 Test ist ausschließlich für die professionelle Anwendung durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen.

Produkteigenschaften

• 12-in-1 Kombi-Schnelltest für virale & bakterielle Atemwegserreger
• 1 Abstrich = 12 Ergebnisse
• Probenmaterial: Nasaler oder nasopharyngealer Abstrich
• Ergebnis bereits nach ca. 15 Minuten
• Zur Differentialdiagnostik von Atemwegsinfektionen
• Breites Panel mit 12 relevanten Erregern
• Einzeln verpackt
• Nur für professionelle Anwender
• In-vitro-Diagnostikum
• Gebrauchsanweisung auf Deutsch, Englisch & Polnisch
  

Nachweisbare Erreger

• SARS-CoV-2 (COVID-19)
• Influenza A
• Influenza B
• Respiratorisches Synzytial-Virus (RSV)
• Adenovirus (ADV)
• Humanes Metapneumovirus (hMPV)
• Humanes Rhinovirus (RhV)
• Humanes Parainfluenzavirus (hPIV)
• Mycoplasma pneumoniae (MP)
• Legionella pneumophila (LP)
• Streptococcus pneumoniae (Pneumokokken)
• Bordetella pertussis (Keuchhusten)

Anwendungsbereiche

• Differentialdiagnostik von Atemwegsinfektionen
• Abklärung respiratorischer Symptome wie Fieber, Husten, Halsschmerzen oder Schnupfen
• Unterstützung bei weiteren diagnostischen und therapeutischen Entscheidungen
• Arztpraxen & Ambulanzen
• Kliniken & Krankenhäuser
• Diagnostische Zentren & Labore
• Besonders geeignet bei erhöhtem Auftreten von Atemwegsinfektionen

Testleistung laut Herstellerangaben

• SARS-CoV-2: Sensitivität 96,4 % | Spezifität 99,8 % | Genauigkeit 99,0 %
• Influenza A: Sensitivität >99,9 % | Spezifität >99,9 % | Genauigkeit >99,9 %
• Influenza B: Sensitivität >99,9 % | Spezifität >99,9 % | Genauigkeit >99,9 %
• RSV: Sensitivität >99,9 % | Spezifität >99,9 % | Genauigkeit >99,9 %
• Adenovirus (ADV): Sensitivität 99,0 % | Spezifität >99,9 % | Genauigkeit 99,67 %
• Humanes Metapneumovirus (hMPV): Sensitivität 96,77 % | Spezifität >99,9 % | Genauigkeit 99,24 %
• Humanes Rhinovirus (RhV): Sensitivität 96,19 % | Spezifität >99,9 % | Genauigkeit 98,72 %
• Humanes Parainfluenzavirus (hPIV): Sensitivität >99,9 % | Spezifität >99,9 % | Genauigkeit >99,9 %
• Mycoplasma pneumoniae: Sensitivität 98,28 % | Spezifität >99,9 % | Genauigkeit 99,51 %
• Streptococcus pneumoniae: Sensitivität 96,0 % | Spezifität 99,5 % | Genauigkeit 98,33 %
• Legionella pneumophila: Sensitivität 98,11 % | Spezifität >99,9 % | Genauigkeit 99,35 %
• Bordetella pertussis: Sensitivität 96,19 % | Spezifität >99,9 % | Genauigkeit 98,72 %

Lieferumfang

• 1 Testkassette
• 1 steriler Einmal-Abstrichtupfer
• 1 Röhrchen mit Extraktionspuffer
• 1 Gebrauchsanweisung
  

Hersteller

Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd
No. 777 Jimingshan Road, High-Tech Development Zone, 230088 Hafei, Anhui, China

Verantwortliche Person in der EU